В каких случаях пациент должен подписывать информированное согласие?

На днях на глаза попался анекдот про медицинскую помощь:

А ведь и действительно, чтобы получить необходимую медицинскую помощь, нужно предварительно заполнить кучу разных бумажек, без которых врач лечить нас просто не станет.

Сегодня я решила написать об информированном добровольном согласии на медицинское вмешательство: что это, зачем оно нужно, могут ли врачи оказывать медицинскую помощь без такого согласия и в каких случаях.

Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство является необходимым предварительным условием любого медицинского вмешательства. При этом врач обязан предоставить пациенту (законному представителю) информацию о целях и методах оказания медицинской помощи, возможных вариантах медицинского вмешательства, а также о связанных с ними рисках.

Информированное добровольное согласие подписывает пациент либо его законный представитель (в отношении несовершеннолетних детей, не достигших 15-летнего возраста, и лиц, признанных судом недееспособными).

Знали ли Вы: несовершеннолетние, достигшие 15-летнего возраста, подписывают такое согласие самостоятельно. При этом врач не обязан информировать родителей о факте обращения их ребенка за медицинской помощью, за исключением случаев установления состояния наркотического либо иного токсического опьянения.

При выборе врача и медицинской организации граждане при первом обращении за медицинской помощью дают добровольное согласие на следующие виды медицинского вмешательства:

  • выявление жалоб, сбор анамнеза
  • медицинский осмотр
  • антропометрические исследования
  • измерение температуры и давления
  • бесконтактные исследования органов зрения и слуха
  • исследование функций нервной системы
  • лабораторные методы обследования (взятие и исследование анализов)
  • функциональные и рентгенологические методы обследования (ЭКГ, УЗИ, флюорография и т.д.)

Такое согласие дается единожды и действует на весь срок наблюдения у выбранного врача или в выбранной медицинской организации. Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство хранится в медицинской карте пациента.

!!! Если пациент (его законный представитель) отказывается от подписания информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство, медицинская организация не имеет права оказывать ему медицинскую помощь, за исключением прямо предусмотренных законом случаев.

Важно: гражданин (его законный представитель) имеет право отказаться от медицинского вмешательства (полностью или частично) или потребовать его прекращения.

При отказе пациента от медицинского вмешательства ему должны быть разъяснены возможные последствия такого отказа.

Отказ от одного или нескольких видов вмешательств оформляется в виде отдельного документа и хранится в медицинской карте.

Медицинское вмешательство без согласия гражданина (его законного представителя) допускается в следующих случаях:

  • экстренные показания для устранения угрозы жизни человека, если его состояние не позволяет выразить свою волю*
  • оказание паллиативной медицинской помощи, если состояние гражданина не позволяет выразить ему свою волю*
  • наличие у пациента общественно-опасных заболеваний (ВИЧ, гепатиты В и С, гельминтозы, дифтерия, вирусные лихорадки, передаваемые членистоногими, и вирусные геморрагические лихорадки, ЗППП, туберкулез, педикулез, лепра, холера, чума, сибирская язва, коронавирусная инфекция SARS-CoV-2 )*
  • наличие у пациента тяжелых психических расстройств**
  • совершение пациентом общественно опасного деяния (преступления)**
  • проведение судебно-медицинской экспертизы и (или) судебно-психиатрической экспертизы**

*решение о необходимости медицинского вмешательства принимается консилиумом врачей медицинской организации, в которую поступил пациент, врачебной комиссией или врачом с внесением такого решения в медицинскую карту пациента

**решение о необходимости медицинского вмешательства принимается судом

Знали ли Вы (информация для законных представителей): в случае отказа законного представителя от медицинского вмешательства, необходимого для спасения жизни представляемого, медицинская организация имеет право обратиться в суд для защиты интересов такого лица.

Возможно Вам также будет интересно:

1.Медицинская карта пациента – тайна за семью печатями…(право на информацию и на получение медицинских документов)

2.О праве родственников на медицинскую документацию умершего: Резонансное Постановление Конституционного суда РФ

3.Врачебная тайна: что может врач рассказать родственникам пациента?

Надеюсь эта информация была Вам полезна! Если Вам понравилась моя статья, ставьте лайк и подписывайтесь на мой канал.

Здоровья Вам и Вашим близким!

Источник: https://zen.yandex.ru/media/id/5e41ab772315ee477efd70ce/podpishite-a-to-ia-ne-budu-vas-lechit-informirovannoe-dobrovolnoe-soglasie-na-medicinskoe-vmeshatelstvo-5e58042a73c8ca4e1247c315

Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство: когда дается

В каких случаях пациент должен подписывать информированное согласие?

Перед каждым медицинским вмешательством медик должен получать добровольное согласие либо от пациента, либо от его законного представителя. О том,в каких случаях медицинский работник имеет право его не получать, а также о процедурах, перед которыми подписывается документ, вы узнаете из статьи.

В каких случаях может встать вопрос о необходимости дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство

Согласие должно быть получено перед любым вмешательством, особенно в случае, если процедура (как лечебная, так и диагностическая) может нести какие-либо риски.

Подписание бланка является условием последующего лечения и относится к одному из основных прав пациента. Добровольность согласия обозначает, что пациенту не навязывалось чужое мнение и он получил исчерпывающую предварительную информацию о предстоящем вмешательстве и его возможных рисках.

В задачи медиков входит информирование больного, то есть предоставление ему следующих сведений:

  • смысл предстоящей процедуры;
  • ее возможные осложнения;
  • последствия отказа от лечебной или диагностической манипуляции;
  • варианты проведения процедуры.

Информированное согласие является обязательным условием участие в клинических испытаниях лекарственных препаратов, а также в психологических экспериментах.

Документ защищает не только больного, но и врача. Если пациент подписал форму согласия, он тем самым соглашается с проведением медицинской манипуляции и разделяет с медиком ответственность за ее последствия.

Согласие должно быть получено до начала медицинского вмешательства. Больной должен выражать свое мнение добровольно, получив от медика информацию о специфике процедуры и возможных рисках.

Важно помнить, что согласие может быть добровольным только в том случае, если пациент понимает смысл процедуры и ее последствиях. Если больной не обладает достаточным уровнем компетентности или лишен дееспособности, согласие дают его законные представители.

Некоторые расстройства психики (деменция, шизофрения, депрессия) могут сказываться на восприятии информации. Однако признается, что пациенты, страдающие заболеваниями психики, должны давать согласие на вмешательство наравне со здоровыми личностями.

Исключением являются острые психозы, при которых пациент не способен здраво оценивать происходящее и дать осознанное согласие на медицинское вмешательство.

Поэтому пр оказании экстренной психиатрической помощи медики имеют право не брать у пациента согласие.

Пациент имеет право на отказ от любого медицинского вмешательства. Отказ оформляется на специальном бланке и подшивается к истории болезни. Перед подписанием отказа врач должен проинформировать пациента о последствиях его решения в доступной для него форме.

Главным основанием для информированного добровольного согласия является обращение гражданина в лечебно-профилактическое учреждение и необходимость проведения медицинского вмешательства, включенного в следующие перечень:

  • опрос и осмотр;
  • исследование антропометрических параметров;
  • измерение температуры тела и артериального давления;
  • исследование органов слуха и зрения;
  • исследование нервной системы;
  • проведение лабораторных исследований;
  • проведение функциональных обследований (снятие электрокардиограммы, проведение процедуры эхокардиографии, спирография);
  • рентген и флюорография;
  • введение лекарственных средств, которые были назначены врачом или фельдшером;
  • массаж и лечебная физкультура.

Перед оформлением согласия медработник должен в доступной форме изложить сведения о целях, возможных рисках и процедуре проведения манипуляции, в том числе и о потенциальных осложнениях. Информация должна излагаться языком, понятным для пациента, без избыточного использования профессиональной терминологии.

Существует проблема доступности для пациента излагаемой медиком информации. Выделяют два главных подхода:

  • предоставление информации в соответствии с представлениями медика. Врач в этом случае дает те сведения, которые считает необходимыми;
  • «теория разумного больного». Медик ориентируется на представления среднестатистического пациента о сведениях, которые могут быть важны для принятия обоснованного решения.

На практике медики зачастую не имеют времени для того, чтобы подробно описать предстоящие процедуры. К тому же, часто пациенты не имеют достаточно знаний и ориентируются на информацию, представленную в Интернете. Поэтому проблема осознанности при принятии решений остается актуальной.

Приказ № 1177н и приказ № 390н: случаи применения

Приказ № 1177н регламентирует порядок дачи добровольного согласия на медицинское вмешательство и на отказ от него. Также в приказе описывается, кто должен давать согласие в случае, если пациент лишен дееспособности или не достиг совершеннолетия.

Согласно приказу, документ действителен в течение всего срока оказания медицинской помощи в лечебно-профилактическом учреждении. Также пациент в любой момент имеет право отказаться от вмешательства (целиком или полностью). Соответствующая информация должна отражаться в истории болезни.

Приказ № 390н содержит перечень манипуляций, на которые гражданин должен давать информированное согласие.

Согласие на медицинское вмешательство дает либо сам гражданин, либо его законные представители.

Родители или законные представители привлекаются в отношении:

  • граждан, не достигших возраста 15 лет;
  • граждан, признанных недееспособными (в случае, если пациент из-за своего состояния не может дать осознанное согласие);
  • несовершеннолетних пациентов младше 16 лет, имеющих наркотическую зависимость и нуждающихся в помощи нарколога;
  • несовершеннолетних граждан при прохождении обследования, направленного на установление наркотического или алкогольного опьянения.

Дается согласие медицинской организации, представителем которой является медработник.

Без оформления документа гражданином медицинское вмешательство может осуществляться в следующих случаях:

  • помощь оказывается по экстренным показаниям и ее отсутствие может стать причиной гибели или ухудшения здоровья человека;
  • у человека имеется заболевание, из-за которого он представляет для окружающих опасность;
  • у гражданина имеется тяжелое расстройство психики;
  • гражданин совершил общественно опасное деяние и проходит наказание в местах лишения свободы;
  • в процессе проведения судебно-медицинской экспертизы. Запрос на проведение экспертизы заполняется следователем, дознавателем или судьей. Такой запрос — основное условие для проведения экспертизы.

Добровольное согласие представляет собой бланк, на котором имеются сведения о медицинской организации (ее наименование, адрес, контактные данные), а также о пациенте (его фамилия, имя и отчество, адрес, дата поступления в лечебно-профилактическое учреждение).

Также в форме должны быть дата подписания, подпись пациента и медика, которому давалось согласие.

Перед оформлением документа врач должен проинформировать пациента о предстоящем вмешательстве, его целях и возможных последствиях.

Например, в случае проведения рентгенологического обследования пациент должен быть осведомлен о том, что получает лучевую нагрузку. Еще одним примером является введение лекарств.

При введении препарата гражданин имеет право знать обо всех побочных эффектах лечения.

После того, как пациент получил всю необходимую информацию, он приступает к заполнению бланка, который подшивается в его историю болезни.

Образцы бланков можно найти на сайте Министерства Здравоохранения.

Добровольное согласие считается действительным в период пребывания гражданина в лечебно-профилактическому учреждении. При этом пациент имеет право отказаться от вмешательств (полностью либо частично).

Перед отказом врач должен проинформировать гражданина о последствиях его решения (как медицинских, так и юридических). Например, последствиями отказа могут быть переход заболевания в хроническую фазу, появление всевозможных осложнений, невозможность в будущем занимать определенные должности и т. д.

После подписания информационного отказа ответственность за последствия своего решения несет только пациент.

Если пациент не согласен на медицинское вмешательство или определенный вид медицинского вмешательства

Госпитализированный гражданин может подписать отказ от определенных видов медицинских вмешательств.

Правовые последствия в этом случае могут быть следующие:

  • отстранение гражданина от работы на определенной должности, условием пребывания на которой является прохождение обследования;
  • запрет на выезд из страны (например, въезд в некоторые страны требует наличия определенных прививок).

Согласно действующему законодательству, больной имеет право на:

  • получение информации о состоянии своего здоровья;
  • выбор лиц, которым будет предоставляться информация о ходе лечения и результатах диагностических процедур;
  • сохранение медицинской тайны.

Больной должен быть проинформирован о результатах диагностических процедур, наличии или отсутствии заболевания, о прогнозе заболевания, возможных видах медицинских вмешательств и их возможных последствиях.

Медицинские работники не имеют права скрывать эту информацию. Исключением являются те случаи, когда пациент сам высказал желание не знать своего диагноза, прогноза или результатов обследований. Медик, нарушивший право пациента на информацию, несет правовую ответственность.

Пациент сам выбирает людей, которые могут получать информацию о состоянии его здоровья и ходе лечения.

При разглашении этих сведений лицам, которые не были указаны гражданином при госпитализации, нарушается медицинская тайна.

За разглашение этой тайны ответственность варьирует от дисциплинарной (получение выговора) до уголовной. Степень ответственности зависит от последствий, которые вызвало разглашение медицинской тайны третьим лицам.

Возможно ли медицинское вмешательство без согласия пациента

Не во всех случаях для проведения диагностики или лечения требуется информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство.

Без его оформления можно обойтись, если пациент находится в тяжелом состоянии и помощь (в том числе и оперативное проведение хирургической операции) должна быть оказана в кратчайшие сроки.

Также документ не оформляется в случае, если пациент страдает заболеванием, делающим его опасным для окружающих. Речь идет как о болезнях психики в стадии обострения, так и о социально значимых инфекционных заболеваниях (ВИЧ-инфекция, туберкулез и т. д.).

В случае, если родители отказываются давать информированное согласие на лечение несовершеннолетнего ребенка по религиозным или иным соображениям, врач или другой медицинский работник могут обратиться в суд. Возможно это в том случае, если неоказание помощи может грозить ухудшением состояния здоровья несовершеннолетнего или привести к его смерти.

Информированное добровольное согласие на виды медицинских вмешательств, описанных выше — обязательное условия проведения лечебных и диагностических мероприятий. Больной должен заполнить бланк: только после этого медик имеет право приступать к выполнению своих обязанностей.

ПредыдущаяСледующая

Источник: https://medpravo.su/informirovannoe-dobrovolnoe-soglasie-na-meditsinskoe-vmeshatelstvo/

Согласие на медицинское вмешательство – информированное и добровольное или наоборот?

В каких случаях пациент должен подписывать информированное согласие?

Статьи 02 Мая 2018 г.

Что делать, если Вам или ребенку отказывают в медпомощи без подписания непонятной Вам бумажки? – об этом в статье юриста Елены Могилевской

Cегодня я хочу рассказать Вам о подвохах такого документа, как Согласие на медицинское вмешательство.

Итак, наверное, каждый уже успел столкнуться с тем, что в поликлинике, прежде чем попасть на прием к врачу, нам дают некий бланк, в котором написано, что мы даем согласие на все виды медицинских вмешательств, указанных в неизвестном обычному человеку Перечне определенных видов медицинских вмешательств.

При этом ссылка в бланке согласия на этот загадочный Перечень есть, а самого перечисления видов вмешательства из этого Перечня нет.

Подписывая такое Согласие, получается, что человек вроде бы соглашается на ВСЕ виды медицинского вмешательства из Перечня.

Так в чём проблема?

Как Вы уже догадались, проблема тут не одна:

1. Не понятно, на что человек согласился – большинство этот Перечень никогда в глаза не видело. На что дано согласие – на осмотр, массаж, вакцинацию или еще что-то? Внятно на это вопрос в регистратуре никто не отвечает – «Женщинааааа, Вам что, не понятно – в перечне все написанооооо».

2. Подписал согласие на все виды медицинского вмешательства, указанные в Перечне – значит, согласился не только на осмотр или измерение давления, но и на рентген, и введение лекарств.

3. На практике такое согласие фактически подписывается еще до того, как человеку все разъяснили – зачем нужно делать ту или иную процедуру, какие есть противопоказания, побочные действия, риски и т.д.

Некоторые вполне обоснованно стали бояться – а вдруг такое согласие даст врачам провести трансплантацию органов? Конечно, наученный горьким опытом человек уже знает – во все надо вникать, ко всему надо подходить с умом.

Рядовые медики зачастую далеки от права, как обезьяна от ядерной физики, поэтому верить на слово им не стоит.

А теперь давайте разложим все «по полочкам», развеем страхи и усвоим, как действовать, когда нам подсовывают странную бумажку под названием «Информированное добровольное согласие на виды медицинского вмешательства».

Для начала определимся с терминами:

Медицинское вмешательство — это виды медицинских обследований и (или) медицинских манипуляций по отношению к пациенту, а также искусственное прерывание беременности, затрагивающие физическое или психическое состояние человека и имеющие профилактическую, исследовательскую, диагностическую, лечебную, реабилитационную направленность, выполняемые медицинским работником и иным работником, имеющим право на осуществление медицинской деятельности (следует из пункта 5 статьи 2 Федерального закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ “Об основах охраны здоровья граждан в РФ”).

Таким образом, к медицинскому вмешательству в равной степени относятся как простейший врачебный осмотр, измерение давления, так и взятие крови на анализ, и даже трансплантация донорских органов.

Прежде, чем произвести медицинское вмешательство, необходимо получить согласие человека. За детей до 15 лет согласие дают родители (законные представители), опекуны или попечители, а на трансплантацию органов – до 18 лет ребенка.

Нет согласия – нет вмешательства. Но есть и исключения из этого правила, установленные в части 9 статьи 20 Федерального закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ “Об основах охраны здоровья граждан в РФ”.

Так без согласия человека, одного из родителей или иного законного представителя медицинское вмешательство допускается:

1) если медицинское вмешательство необходимо по экстренным показаниям для устранения угрозы жизни человека и если его состояние не позволяет выразить свою волю или отсутствуют законные представители (в отношении лиц, указанных в части 2 настоящей статьи);

2) в отношении лиц, страдающих заболеваниями, представляющими опасность для окружающих;

3) в отношении лиц, страдающих тяжелыми психическими расстройствами;

4) в отношении лиц, совершивших общественно опасные деяния (преступления);

5) при проведении судебно-медицинской экспертизы и (или) судебно-психиатрической экспертизы.

Например, когда Вы пришли на профилактический осмотр к терапевту, окулисту, лору, т.е. угрозы Вашей жизни нет, опасной для окружающих болезни, как Вам кажется, тоже нет, тяжелыми психическими расстройствами Вы не страдаете, то вполне законно предложить Вам подписать согласие на медицинское вмешательство.

Но.

Это не должно быть согласие одним махом на все указанные в Перечне виды обследований и манипуляций. В Вашем заявлении должны быть указаны только те, за которыми Вы обратились и в отношении которых Вам предоставили всю информацию – зачем оно Вам надо, какая цель, ожидаемый результат и т.д. Т.е. Ваше согласие должно быть ИНФОРМИРОВАННОЕ.

Информированное согласие – это значит, что перед подписанием бумажки медработник сообщил человеку в ДОСТУПНОЙ для него форме ПОЛНУЮ информацию о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах видов медицинских вмешательств, включенных в Перечень, о последствиях этих медицинских вмешательств, в том числе о вероятности развития осложнений, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи.

Вот так.

А как на практике?

– Здравствуйте. Мне бы к терапевту, у меня температура 39, насморк и кашель, боюсь до завтра не доживу, грипп, наверное,

– Подписывайте согласие на медицинское вмешательство,

– Зачем?

– Иначе не примем.

– Хорошо, давайте подпишу согласие на осмотр.

– Нет, надо по нашей форме. Иначе не примем…

Правомерно ли действует в такой ситуации медработник?

Очевидно, что нет.

Но такой диалог, как оказалось, вполне обычное дело.

Единственное, о чем информирует медработник, это то, что «без бумажки Вас не примем».

А как же случаи, при которых согласие не нужно? Например, по экстренным показаниям для устранения угрозы жизни человека. А если человек умрет, если ему отказать в помощи и отправить домой?

Но главное – другое.

Человек не обязан давать согласие на манипуляции, относительно которых он не получил информацию.

Что это значит?

– Пришел на осмотр, значит, подписываю согласие на медицинское вмешательство в форме осмотра.

– Пришел делать флюорографию, значит, подписываю согласие на медицинское вмешательство в форме флюорографии.

– Пришел к лору промыть уши, значит, подписываю согласие на промывку ушей.

– Пришел делать уколы ребенку, значит, подписываю согласие на внутримышечное введение лекарственных средств – причем указать каких именно (наименование, количество).

И так далее – по ситуации. Причем с предварительным ИНФОРМИРОВАНИЕМ – зачем манипуляция нужна, какие риски и т.д. (писала об этом выше).

Таким образом, если человек не хочет подписывать согласие на медицинское вмешательство на бланке медорганизации, в котором есть ссылка на Перечень и указано, что человек дает согласие на любое вмешательство из этого перечня, то это – его право.

Какие виды медицинского вмешательства прописаны в Перечне, утвержденном Минздравом (Приложение к приказу 23 апреля 2012 г. N 390н):

1. Опрос, в том числе выявление жалоб, сбор анамнеза.

2. Осмотр, в том числе пальпация, перкуссия, аускультация, риноскопия, фарингоскопия, непрямая ларингоскопия, вагинальное исследование (для женщин), ректальное исследование.

3. Антропометрические исследования.

4. Термометрия.

5. Тонометрия.

6. Неинвазивные исследования органа зрения и зрительных функций.

7. Неинвазивные исследования органа слуха и слуховых функций.

8. Исследование функций нервной системы (чувствительной и двигательной сферы).

9. Лабораторные методы обследования, в том числе клинические, биохимические, бактериологические, вирусологические, иммунологические.

10. Функциональные методы обследования, в том числе электрокардиография, суточное мониторирование артериального давления, суточное мониторирование электрокардиограммы, спирография, пневмотахометрия, пикфлуометрия, рэоэнцефалография, электроэнцефалография, кардиотокография (для беременных).

11. Рентгенологические методы обследования, в том числе флюорография (для лиц старше 15 лет) и рентгенография, ультразвуковые исследования, допплерографические исследования.

12. Введение лекарственных препаратов по назначению врача, в том числе внутримышечно, внутривенно, подкожно, внутрикожно.

13. Медицинский массаж.

14. Лечебная физкультура.

Т.е. послушать пациента о его жалобах на здоровье – это уже медицинское вмешательство.

Как видно, про трансплантацию органов и тканей тут речь не идет.

Каждый имеет право подписать согласие даже на ОДНУ манипуляцию, на ОДИН ВИД медицинского вмешательства.

Также каждый имеет право в любой момент ОТКАЗАТЬСЯ от медицинского вмешательства.

Об этом прямо сказано в Федеральном законе от 21.11.2011 N 323-ФЗ “Об основах охраны здоровья граждан в РФ” (пункт 8 части 5 статьи 19).

И ни в одном федеральном законе нет статьи, ОБЯЗЫВАЮЩЕЙ граждан или их законных представителей (родителей) давать согласие на ВСЕ виды медицинского вмешательства ЗАРАНЕЕ – т.е. до момента наступления заболевания или момента, когда человек захочет получить медпомощь.

Итак, подписывать согласие на бланке медорганизации по форме, утвержденной Минздравом, – совсем не обязательно.

Да, Минздрав утвердил бланк согласия на медицинское вмешательство и бланк отказа от медицинского вмешательства.

Но давайте не будем забывать, что приказы Минздрава должны соответствовать федеральным законам. А в федеральном законе обязанность подписывать такой бланк не предусмотрена.

Поэтому если не хотите давать согласие сразу на все манипуляции из Перечня, то можете написать свое индивидуальное согласие.

Но в таком согласии должны быть необходимые данные о Вас – фамилия, имя, отчество, год рождения, адрес места жительства. Еще можно указать список родственников или законных представителей, которым пациент разрешает предоставить информацию о своем диагнозе, степени тяжести и характере заболевания .

И, конечно, настаивайте, чтобы перед подписанием согласия Вам разъяснили всё о:

– целях оказания медицинской помощи;

– методах оказания медицинской помощи;

– риске, связанном с оказанием медицинской помощи;

– возможных вариантах медицинского вмешательства;

– последствиях медицинского вмешательства;

– предполагаемых результатах оказания медицинской помощи.

И последнее на сегодня, о чем хочу сказать.

Многие спрашивают – а что будет, если вообще не подписывать никакого согласия? Неужели врач имеет право отказать в медпомощи?

Отвечаю:

Законы в России не разрешают отказывать человеку в медпомощи!

Об этом написано в Федеральном законе от 21.11.2011 N 323-ФЗ “Об основах охраны здоровья граждан в РФ” (пункт 7 статьи 4): «Основными принципами охраны здоровья являются: … недопустимость отказа в оказании медицинской помощи». Здесь же написано и про приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи.

В данном законе есть даже отдельная статья 11, которая так и называется «Недопустимость отказа в оказании медицинской помощи»:

1. Отказ в оказании медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и взимание платы за ее оказание медицинской организацией, участвующей в реализации этой программы, и медицинскими работниками такой медицинской организации не допускаются.

2. Медицинская помощь в экстренной форме оказывается медицинской организацией и медицинским работником гражданину безотлагательно и бесплатно. Отказ в ее оказании не допускается.

3. За нарушение предусмотренных частями 1 и 2 настоящей статьи требований медицинские организации и медицинские работники несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Как видно из текста статьи закона, никаких условий для подписания документа о согласии на медицинское вмешательство не указано.

Поэтому если Вас в регистратуре отправили на все четыре стороны, то это незаконно.

Что делать в таком случае?

Можно написать жалобу главному врачу, а можно – в прокуратуру и страховую компанию.

Только обращаться надо письменно – помните это всегда. Конечно, и на Вашу устную жалобу может быть реакция, но нередко на слова реакция нулевая. А нервы у Вас не железные, так ведь?

Поэтому спокойно просто пишите жалобу, регистрируйте её, сохраняйте свой экземпляр с отметкой о приеме. Обычно после письменной жалобы реакция следует незамедлительная – человека принимают.

Помните – Вы вправе давать согласие на медицинское вмешательство в СВОБОДНОЙ форме. Но чтобы можно было установить, что это согласие именно от Вас, надо указать ФИО, дату рождения и адрес.

Такой документ Вы можете заранее составить дома, распечатать на принтере или написать от руки.

А теперь подведем итоги:

– Если Вы заболели или заболел Ваш ребенок, то при обращении к врачу Вы письменно даете согласие на КОНКРЕТНОЕ МЕДИЦИНСКОЕ ВМЕШАТЕЛЬСТВО, которое НЕОБХОДИМО в данном КОНКРЕТНОМ СЛУЧАЕ;

– в законах России нет правил, ОБЯЗЫВАЮЩИХ граждан или их законных представителей давать ЗАРАНЕЕ (до момента наступления заболевания) информированное добровольное СОГЛАСИЕ на ВСЕ виды медицинского вмешательства;

– даже во время болезни человек или его законный представитель (родитель, опекун, попечитель) ИМЕЕТ ПРАВО ОТКАЗАТЬСЯ от медицинского вмешательства или потребовать его прекращения.

На что еще важно обратить внимание:

Если Ваш ребенок находится без Вас в больнице, проходит там обследование или лечение, то проконтролируйте – на что Вы подписали согласие. Бывает, что родители даже не в курсе, какие уколы делают их детям и какое конкретно обследование проводят.

Поэтому СНАЧАЛА ПОЛУЧИТЕ от лечащего врача всю информацию о здоровье ребенка, о запланированных методах лечения, а уж потом подписывайте бумажки о своем согласии на них, – только пишите точнее, на что конкретно Вы согласны, чтобы потом вдруг не оказалось, что ребенку влили не понятно что в кровь, не сделали какую-нибудь пункцию или не отрезали чего-нибудь.

Удачи Вам в защите своих прав и прав ребенка!

Источник: https://virtual-jurist.ru/note-139.html

Эксперты рассказали, в чем состоит добровольное информированное согласие пациента на получение медицинских услуг

В каких случаях пациент должен подписывать информированное согласие?

Alexander Raths / Shutterstock.com

Одним из важнейших принципов соблюдения интересов пациента эксперты называют получение у него добровольного информированного согласия перед любыми медицинскими процедурами.

Так, данный принцип закреплен в Конвенции о защите прав и достоинства человека в связи с применением достижений биологии и медицины (правда, наша страна в ней не участвует), а также в российском законодательстве (ст. 20 Федерального закона от 21 ноября 2011 г.

№ 323-ФЗ “Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации”; далее – закон об охране здоровья). Ряд принципов выводится в том числе из практики Европейского суда по правам человека.

В первую очередь согласие должно быть свободным и добровольным.

Как отметила секретарь Комитета по биоэтике Совета Европы Лоранс Львофф в ходе конференции, посвященной правам человека и биомедицине, это означает отсутствие какого-либо давления на пациента, например, основанного на доверительных отношениях c врачом или предложении денег (в случае согласия на донорство органов).

На этот принцип указал и ЕСПЧ, рассматривая дело о принудительном гинекологическом осмотре заключенных (постановление ЕСПЧ от 13 мая 2008 года, жалоба № 52515/99). По его оценке, подобный осмотр недопустим, даже если его целью была защита представителей власти от ложных обвинений в домогательствах. Суд решил, что осмотр, проведенный в таком случае, не был соразмерен данной цели.

Согласие пациента должно быть явно и четко выраженным (в том числе в устной форме) – к такому выводу пришел ЕСПЧ.

Так, нарушением прав пациента со стороны врачей он признал случаи, когда к ребенку с тяжелой степенью инвалидности применяли диаморфин (наркотическое средство) для облегчения боли.

Его мать в предварительных беседах с медицинскими работниками согласилась на такой способ лечения, но затем отказалась (постановление ЕСПЧ от 9 марта 2004 года, жалоба № 61827/00).

Когда возможно медицинское вмешательство без согласия гражданина, одного из родителей или иного законного представителя? Узнайте из материала “Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство и отказ от него” в “Домашней правовой энциклопедии” интернет-версии системы ГАРАНТ. Получите полный доступ на 3 дня бесплатно!

Получить доступ

Информированность согласия должна заключаться в том, что пациент получает при его предоставлении необходимые сведения о своем здоровье, рисках, сути и последствиях вмешательства, а также о рисках невмешательства, отметили эксперты.

Причем информация должна быть изложена доступным языком без обилия медицинских терминов, как обратила внимание директор Правового департамента Минздрава России Светлана Соловьёва.

Лоранс Львофф добавила к этому, что иногда пациенту дают слишком большой объем неясной для него медицинской информации и назвала это перекладыванием ответственности с врача на пациента.

А старший юрист ЕСПЧ Ирина Яценко подчеркнула, что пациенту нельзя давать искаженную и одностороннюю информацию с целью повлиять на его выбор. В качестве примера был приведен случай, когда нескольких женщин цыганской национальности в Словакии стерилизовали во время кесарево сечения.

В процессе родов им пояснили, что последующие роды могут привести к летальному исходу для матери или ребенка. Женщины дали свое согласие, но ЕСПЧ указал, что оно не может считаться добровольным, так как информация представлена практически в искаженном виде (постановление ЕСПЧ от 8 ноября 2011 года, жалоба № 18968/07).

Ирина Яценко также уточнила, что пациенту необходимо предоставить достаточно времени, чтобы спокойно сделать осознанный выбор, а врачи должны убедиться в том, что пациент понял всю информацию, которые они пытаются донести, находясь в здравом уме и трезвой памяти.

Так, привела пример эксперт, ЕСПЧ указал, что медицинские работники недобросовестно отнеслись к своим обязанностям, когда приняли отказ пациента от бронхоскопии и внутримышечных инъекций, а в результате он скончался.

Оказалось, что пациент страдал параноидальным расстройством, но врачи, несмотря на его неадекватное поведение, принимали его волю.

Что важно, информированное согласие пациента должно быть также предварительным. То есть лицо, как отметили эксперты, заранее получает информацию о цели и характере вмешательства, а также о его последствиях и рисках. И соответствующее решение пациент должен принять также до совершения медицинской процедуры.

Кроме того, в соответствии с действующим российским законодательством, информированное согласие или отказ от медицинского вмешательства должны быть оформлены письменно.

Такие документы подписываются самим гражданином, одним из родителей или иным законным представителем, медицинским работником и должны содержаться в медицинской документации пациента (ч. 7 ст. 20 закона об охране здоровья граждан).

В то же время данный подход подвергла критике профессор кафедры уголовного права и криминологии Всероссийского государственного университета юстиции (РПА Минюста России) Антонина Чупрова, сопоставив законодательные положения и практику.

Она обратила внимание, что бланки о добровольном информированном согласии чаще подписываются уже после процедуры – при оплате услуг, причем их содержание существенно не меняется в зависимости от сложности вмешательства. А врачи при этом, по ее оценке, практически никогда не разъясняют цель процедуры и ее последствия, если речи не идет о сложных операциях.

“Медики не тратят лишних слов на просвещение больного, но при этом конкретизируют характер осложнений”, – отметила эксперт. – “Больной, не очень интересуясь содержанием документа, дает согласие, не глядя в текст.

При этом руководители медицинских организаций наивно полагают, что тем самым они себя обезопасили от исков и преследований, поскольку пациент изначально согласен на все”.

Эксперт обратила внимание на то, что с точки зрения гражданско-правовых отношений подобный подход может иметь смысл, но не имеет абсолютно никакого отношения к уголовному праву.

В то же время она указала, что вопрос, в каких случаях медицинский риск обоснован, а когда в действиях врача содержатся признаки преступления, настолько сложен, что однозначно ни судебная практика, ни теоретики его не решили.

Напомним, что преступлением, в соответствии с Уголовным кодексом, не является причинение вреда при обоснованном риске для достижения общественно полезной цели.

Риск считается обоснованным, если цель не могла быть достигнута не связанными с риском действиями, а также когда лицо предприняло достаточные меры для предотвращения вреда (ч. 1-2 ст. 41 УК РФ).

Однако, по мнению эксперта, этих условий для регулирования медицинской деятельности недостаточно.

Источник: https://www.garant.ru/news/1120040/

Premium Aesthetics – Что нужно подписать с пациентом, чтобы обезопасить клинику от рисков

В каких случаях пациент должен подписывать информированное согласие?

По статистике, 25% врачебных дел в суде проигрываются по причине отсутствия медицинской документации или безответственного, неаккуратного ее заполнения…

1. Информированное добровольное согласие

Необходимым предварительным условием любого медицинского вмешательства является получение от пациента или его законного представителя информированного добровольного согласия.

Такое согласие обязательно должно быть получено в письменном виде. Подписать данный документ может любой совершеннолетний гражданин.

В случае если пациент не достиг совершеннолетия, согласие подписывается его законным представителем.

Регламентируется информированное добровольное согласие ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Документ обязательно должен содержать информацию о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи.

Все указанные данные должны быть изложены максимально полно и в доступной для пациента форме.

Основная ценность информированного добровольного согласия (далее ИДС) для защиты клиники и врача в том, что это письменное доказательство добросовестности врача, в том числе для суда.

Очень важно, чтобы ИДС было составлено правильно, не только по своей форме, но и по содержанию.

Существующая судебная практика показывает, что зачастую без этих двух условий даже безупречно, с медицинской точки зрения, оказанная услуга может стать источником серьезных проблем для клиники.

Существует ряд требований,  которые предъявляются к ИДС для того чтобы в дальнейшем оно могло быть использовано в качестве доказательства добросовестности врача при выполнении медицинских манипуляций.

1.  ИДС должно быть подписано вменяемым дееспособным лицом, способным осознавать значение своих действий.

2.  ИДС должно подписываться до начала оказания медицинской услуги.

Цель подписания такого согласия состоит, с одной стороны, в том, чтобы обезопасить клинику в случае возможных судебных разбирательств, с другой же стороны, это позволяет ознакомить пациента с сутью оказываемой ему процедуры.

Вопрос времени подписания информированного добровольного соглашения является принципиальным, так как прежде чем поставить подпись, у пациента должна быть возможность осмыслить информацию и принять решение, за которое он впоследствии будет нести ответственность.

3. ИДС должно содержать в себе всю необходимую информацию об услуге, изложенную доступным для пациента языком.

4.   ИДС должно быть реально добровольным, т.е. у пациента не должно остаться ощущение, что ему навязывают услугу. Волеизъявление пациента не должно быть результатом обмана или введения его в заблуждение. А для этого в ходе беседы врачу нужно тактично переспросить пациента, правильно ли он его понял, возможно, даже попросить повторить то, что ему рассказали.

5.  ИДС должно быть составлено в письменной форме, на нем обязательно должны стоять подписи и самого пациента, и его лечащего врача. Добровольное информированное согласие, заключенное в устной форме, не соответствует требованиям законодательства.

При составлении информированного добровольного соглашения необходимо, чтобы оно соответствовало определенным критериям. В целом, в медико-юридической практике выделяют следующие ошибки:

ИДС с пороком формы. Часто встречающаяся ошибка, когда факт получения от пациента согласия на проведение процедуры не был зафиксирован врачом письменно.

ИДС с пороком содержания. Подобная ситуация возникает, если предоставленные пациенту сведения о предстоящем медицинском вмешательстве не соответствуют требованиям к информированию пациента, установленным действующим законодательством.

ИДС с пороком воли пациента.

Включает варианты, при которых согласие было получено в результате неправильного информирования, искаженного восприятия пациентом информации, заблуждения, в результате насилия, обмана или угрозы.

Большинство судебных дел связано именно с тем, что пациент пытается доказать, что его должным образом не предупредили о возможных последствиях процедуры, или неправильно проинформировали.

ИДС с пороком субъекта. Возникает в случае подписания документа недееспособным пациентом или не оформленным должным образом представителем. Сюда же относится получение согласия у лица, не уполномоченного давать такое согласие, а также у пациента, не достигшего соответствующего возраста.

При наличии хотя бы одного из указанных «пороков» в документе ИДС клиника теряет возможность использовать его в качестве доказательства в суде, поскольку в этом случае оно будет расцениваться как не соответствующее требованиям закона.

При подписании ИДС задача сотрудника клиники – максимально полно донести до пациента информацию об услуге. Безусловно, проще и быстрее это сделать  при помощи хорошо структурированного текста, написанного понятным языком.

Более того, абсолютно прозрачный с точки зрения содержания документ не требует от пациента необходимости углубляться в него. Как правило, подобный документ просматривается пациентом вскользь, после чего он ставит на нем свою подпись.

Напротив, документ, где важное для человека содержание оформлено сплошным текстом и мелким шрифтом, вызовет естественные сомнения и закономерное желание «вчитаться получше».

2. Отказ от медицинского вмешательства

Рассмотрим ситуацию из стоматологической практики для того чтобы понять, зачем нужен данный документ. После удаления зубов пациентке был составлен план протезирования на имплантах. Пациентка заявляет о том, что в данный момент у нее нет средств, поэтому она подождет.

Врач соглашается и без подписания каких-либо документов отпускает пациента. Через полгода пациентка приходит (появились деньги), однако план, который был для нее составлен, выполнить уже невозможно.

Это связано с тем, что пошла убыль костной ткани и теперь протезирование на имплантах невозможно либо будет стоить значительно дороже, поскольку потребуется еще и костная пластика. Результат — скандал, претензии: «Почему не предупредили? Я бы нашла деньги.

Возмещайте теперь разницу в сумме за свой счет!» Вывод: было бы письменное доказательство того, что пациентке объясняли последствия, не было бы финансовых трат у клиники.

По общему правилу, медицинская помощь может оказываться гражданам только с их добровольного согласия. Исключение составляют случаи наличия у человека заболеваний, представляющих опасность для окружающих лиц, в соответствии с Федеральным законом «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании».

Таким образом, воля пациента имеет решающее значение, соответственно, человек может как дать свое согласие на лечение, так и отказаться от него, причем отказаться он может в любой момент, на любом этапе лечения — это его право. Для клиники в этом случае главное — грамотно оформить отказ от лечения, чтобы впоследствии не нести ответственность за возможные осложнения.

Согласно ст. 20 ФЗ N 323, отказ от медицинского вмешательства должен быть оформлен следующим образом:

1) в документе в доступной форме должны быть разъяснены все последствия для пациента в случае отказа от медицинского вмешательства;

2) отказ с указанием возможных последствий оформляется записью в медицинской документации, после чего он подписывается пациентом и медицинским работником.

Можно делать отметки в карте, а можно изготовить бланк с оставленным местом для подробного объяснения врачом последствий отказа и подписью пациента.

Заполненный и разъясненный пациенту документ подшивается к медицинской карте, в этом случае врач защищен на случай предъявления дальнейших претензий.

3. Согласие пациента на обработку его персональных данных

С июля 2011 г. в силу вступил Федеральный закон «О персональных данных», и проверки Роскомнадзора стали вполне реальны. Один из базовых документов, которые проверяет Роскомнадзор, — согласие пациентов на обработку их персональных данных.

В целом под персональными данными указанный Закон понимает любую информацию, относящуюся прямо или косвенно к определенному физическому лицу. По общему правилу обработка персональных данных происходит только с согласия субъекта персональных данных (п. 1 ст. 6 Закона).

Согласие на обработку персональных данных — это формализованный документ, т.е. закон предъявляет к нему достаточно жесткие требования как с позиции формы, так и с позиции содержания.

В соответствии со ст. 9, согласие на обработку персональных данных должно содержать следующую информацию:

1) фамилия, имя, отчество, адрес субъекта персональных данных, номер основного документа, удостоверяющего его личность, сведения о дате выдачи указанного документа и о выдавшем его органе;

2) фамилия, имя, отчество, адрес представителя субъекта персональных данных, номер основного документа, удостоверяющего его личность, сведения о дате выдачи указанного документа и о выдавшем его органе, реквизиты доверенности или иного документа, подтверждающего полномочия этого представителя (при получении согласия от представителя субъекта персональных данных);

3) наименование или фамилия, имя, отчество и адрес оператора, получающего согласие субъекта персональных данных (т.е. в Вашем случае – клиники);

4) цель обработки персональных данных;

5) перечень персональных данных, на обработку которых дается согласие субъекта персональных данных;

6) наименование или фамилия, имя, отчество и адрес лица, осуществляющего обработку персональных данных по поручению оператора, если обработка будет поручена такому лицу;

7) перечень действий с персональными данными, на совершение которых дается согласие, общее описание используемых оператором способов обработки персональных данных;

8) срок, в течение которого действует согласие субъекта персональных данных, а также способ его отзыва, если иное не установлено федеральным законом;

9) подпись субъекта персональных данных.

Отсутствие хотя бы одного из перечисленных положений делает документ недействительным и может иметь негативные последствия, как минимум, повлечь за собой замечание Роскомнадзора в процессе проверки соблюдения законодательства.

4. Договор на оказание платных медицинских услуг

На нем мы подробно остановимся в следующих обзорах…

С использованием материалов статьи «Юридическое сопровождение деятельности частной медицинской организации» (Салыгина Е.С.,»Статут», 2013) 

Zimmer MedizinSysteme
Miravex
Solta Medical
Lumenis
Pollogen by Lumenis
FotoFinder
Каталог Б/У оборудования

Другие Новости

Источник: https://www.premium-a.ru/news1/chto-nuzhno-podpisat-s-pacientom-chtoby-obezopasit-kliniku-ot-riskov/

Юр-Центр Консульт
Добавить комментарий